הפרויקט מתמקד בתהליך הניקוי של קו ייצור אבקות התרופות של חברת תרופות בג'יאשינג, ג'ג'יאנג, כאשר החברה שלנו (להלן "XX") מספקת פתרון מלא למערכת ניקוי מקוונת של CIP (Clean-in-Place). החברה מייצרת בעיקר אבקות פרמצבטיות פעילות מאוד ויש לה דרישות מחמירות לניקיון הציוד, רמת האוטומציה ושליטה בזיהום צולב בין האצוות. על ידי הכנסת יחידת ניקוי CIP מותאמת אישית, הושגו ניקוי וייבוש אוטומטי של צינורות הובלת אבקה, מיכלי ערבוב ומערכות פריקה, מה ששיפר את יעילות הייצור וסטנדרטים של היגיינה.

נקודות כאב ללקוח

לפני יישום הפרויקט, הלקוח התמודד עם אתגרים רבים:
1. שיטות פירוק וניקוי ידניות מסורתיות גוזלות זמן ודורשות עבודה רבה, כאשר כל מחזור ניקוי נמשך 4-6 שעות, ומשפיע קשות על ניצול הקיבולת.
2. אבקות כימיות בעלות הדבקות חזקה, גודל חלקיקים קטן, והן נוטות להיווצרות אבק. הפעלה ידנית מקשה על הסרת שאריות במלואן, מה שמוביל לסיכון גבוה לזיהום צולב בין האצוות.
3. תהליך הניקוי דורש כמויות גדולות של מים מטוהרים וסוכני ניקוי, אך חסר שליטה מדויקת, מה שמוביל לצריכת מים גבוהה ולעלייה בעלויות טיפול בשפכים.
4. אי יכולת לעמוד בדרישות המחמירות של GMP (שיטות ייצור טובות) לאימות ניקוי, במיוחד חוסר רישום ומעקב בזמן אמת לפרמטרים מרכזיים כמו זרימה, טמפרטורה וזמן.

יתרונות ופתרונות מוצר

כדי להתמודד עם נקודות הכאב הללו, חברה מסוימת מציעה מערכת ניקוי משולבת של CIP, עם תכונות עיקריות כמו:
1.עיצוב מודולרי: המערכת כוללת מיכל ניקוי, יחידת חימום, משאבת סירקולציה, שסתום פנאומטי ומערכת בקרה PLC, המאפשרת פריסה גמישה בהתאם לפריסת קו הייצור ללא צורך בשינויים משמעותיים בציוד הקיים.
2.נהלי ניקוי אוטומטיים: מספר מצבי ניקוי מוגדרים מראש (כגון שטיפה מוקדמת, שטיפה אלקלית, שטיפה חומצית, שטיפה סופית, ייבוש), עם הפעלה במגע אחד וביצוע אוטומטי, מה שמקצר את זמן הניקוי היחיד לשעה וחצי ומעלה את היעילות ביותר מ-60%.
3.בקרת פרמטרים מדויקת יחסית: ניטור בזמן אמת של קצב זרימת נוזל ניקוי, טמפרטורה ולחץ באמצעות מדדי זרימה אלקטרומגנטיים, חיישני טמפרטורה ומשדרי לחץ מסייע להבטיח תוצאות ניקוי עקביות בכל תחנה, תוך הפחתת צריכת מים וכימיקלים בכ-35%.
4.מעקבמערכת ה-LC :P מתעדת אוטומטית נתונים מלאים לכל סשן ניקוי (זמן, טמפרטורה, קצב זרימה, מספר אצווה), תומכת בייצוא דוחות ועומדת בדרישות ביקורת עמידה ב-GMP.
5.עיצוב עמיד לפיצוצים ואיטום: כדי להתמודד עם מאפייני הדליקה והפיצוץ של אבקות פרמצבטיות, כל הרכיבים החשמליים מוסמכים לעמידות בפני פיצוץ, וחיבורי הצינורות אטומים באמצעות מהדקים איכותיים למניעת דליפת אבק.