Dự án này tập trung vào quy trình làm sạch dây chuyền sản xuất bột dược phẩm của một công ty dược phẩm tại Gia Hưng, Chiết Giang, với công ty chúng tôi (sau đây gọi là "XX") cung cấp giải pháp hệ thống làm sạch trực tuyến toàn diện cho CIP (Clean-in-Place). Công ty chủ yếu sản xuất các loại bột dược phẩm hoạt tính cao và có các yêu cầu nghiêm ngặt về độ sạch thiết bị, mức độ tự động hóa và kiểm soát nhiễm chéo giữa các lô hàng. Bằng cách giới thiệu bộ làm sạch CIP tùy chỉnh, việc làm sạch và sấy khô tự động các đường ống vận chuyển bột, thùng trộn và hệ thống xả đã đạt được, nâng cao hiệu quả sản xuất và tiêu chuẩn vệ sinh.

Những điểm đau của khách hàng

Trước khi triển khai dự án, khách hàng đã đối mặt với nhiều thách thức:
1. Các phương pháp tháo lắp và vệ sinh thủ công truyền thống tốn thời gian và công sức, mỗi chu trình làm sạch kéo dài 4-6 giờ, ảnh hưởng nghiêm trọng đến việc sử dụng công suất.
2. Bột hóa học có độ bám dính mạnh, kích thước hạt nhỏ và dễ phát sinh bụi. Vận hành thủ công khiến việc loại bỏ hoàn toàn cặn trở nên khó khăn, dẫn đến nguy cơ cao bị nhiễm chéo giữa các lô hàng.
3. Quy trình làm sạch đòi hỏi lượng lớn nước tinh khiết và các chất tẩy rửa, nhưng thiếu kiểm soát chính xác, dẫn đến tiêu thụ nước cao và chi phí xử lý nước thải tăng cao.
4. Không thể đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của GMP (Thực hành Sản xuất Tốt) về xác minh vệ sinh, đặc biệt là thiếu ghi chép và truy xuất nguồn gốc theo thời gian thực đối với các thông số chính như lưu lượng, nhiệt độ và thời gian.

Ưu điểm và giải pháp sản phẩm

Để giải quyết những vấn đề này, một công ty nhất định cung cấp hệ thống làm sạch CIP tích hợp, với các tính năng chính bao gồm:
1.Thiết kế mô-đun: Hệ thống bao gồm bồn làm sạch, bộ gia nhiệt, bơm tuần hoàn, van khí nén và hệ thống điều khiển PLC, cho phép triển khai linh hoạt theo bố cục dây chuyền sản xuất mà không cần sửa đổi lớn thiết bị hiện có.
2.Quy trình vệ sinh tự động: Nhiều chế độ làm sạch được cài đặt sẵn (như rửa trước, rửa kiềm, rửa axit, rửa cuối cùng, sấy khô), với khởi động một chạm và thực hiện tự động, giảm thời gian làm sạch một lần xuống còn 1,5 giờ và tăng hiệu suất hơn 60%.
3.Kiểm soát tham số tương đối chính xác: Giám sát thời gian thực tốc độ lưu lượng chất lỏng, nhiệt độ và áp suất làm sạch thông qua đồng hồ đo lưu lượng điện từ, cảm biến nhiệt độ và cảm biến áp suất giúp đảm bảo kết quả làm sạch nhất quán tại mỗi trạm, đồng thời giảm lượng nước và hóa chất sử dụng khoảng 35%.
4.Khả năng truy xuất nguồn gốcHệ thống LC :P tự động ghi lại dữ liệu đầy đủ cho mỗi phiên làm sạch (thời gian, nhiệt độ, lưu lượng, số lô), hỗ trợ xuất báo cáo và đáp ứng các yêu cầu kiểm toán tuân thủ GMP.
5.Thiết kế chống nổ và bịt kín: Để khắc phục đặc tính dễ cháy và nổ của bột dược phẩm, tất cả các linh kiện điện đều được chứng nhận chống nổ, và các kết nối đường ống được bịt kín bằng kẹp vệ sinh để ngăn ngừa rò rỉ bụi.