Este projeto foca no processo de limpeza da linha de produção de pó farmacêutico de uma empresa farmacêutica em Jiaxing, Zhejiang, com nossa empresa (doravante chamada de "XX") fornecendo uma solução completa de sistema de limpeza online CIP (Clean-in-Place). A empresa produz principalmente pós farmacêuticos altamente ativos e possui exigências rigorosas de limpeza de equipamentos, nível de automação e controle de contaminação cruzada entre lotes. Ao introduzir uma unidade de limpeza CIP personalizada, a limpeza e secagem automáticas dos dutos de transporte de pó, recipientes de mistura e sistemas de descarga foram alcançados, melhorando a eficiência produtiva e os padrões de higiene.

Pontos problemáticos do cliente

Antes da implementação do projeto, o cliente enfrentava múltiplos desafios:
1. Os métodos manuais tradicionais de desmontagem e limpeza são demorados e trabalhosos, com cada ciclo de limpeza durando de 4 a 6 horas, afetando seriamente a utilização da capacidade.
2. Pós químicos têm forte aderência, tamanho de partículas pequeno e são propensos à geração de poeira. A operação manual dificulta a remoção completa dos resíduos, resultando em alto risco de contaminação cruzada entre lotes.
3. O processo de limpeza requer grandes quantidades de água purificada e agentes de limpeza, mas carece de controle preciso, resultando em alto consumo de água e aumento dos custos de tratamento de águas residuais.
4. Incapacidade de atender aos rigorosos requisitos do GMP (Boas Práticas de Fabricação) para verificação de limpeza, especialmente pela falta de registro em tempo real e rastreabilidade para parâmetros-chave como fluxo, temperatura e tempo.

Vantagens e soluções do produto

Para resolver esses problemas, uma determinada empresa oferece um sistema integrado de limpeza CIP, com principais recursos incluindo:
1.Design modular: O sistema consiste em um tanque de limpeza, unidade de aquecimento, bomba de circulação, válvula pneumática e sistema de controle de PLC, permitindo uma implantação flexível conforme o layout da linha de produção, sem a necessidade de grandes modificações nos equipamentos existentes.
2.Procedimentos automatizados de limpeza: Múltiplos modos de limpeza pré-definidos (como pré-enxágue, lavagem alcalina, lavagem ácida, enxágue final, secagem), com início com um toque e execução automática, reduzindo o tempo de limpeza individual para 1,5 hora e aumentando a eficiência em mais de 60%.
3.Controle de parâmetros relativamente preciso: O monitoramento em tempo real da vazão, temperatura e pressão do líquido de limpeza por meio de fluxos eletromagnéticos, sensores de temperatura e transmissores de pressão ajuda a garantir resultados consistentes de limpeza em cada estação, ao mesmo tempo em que reduz o uso de água e produtos químicos em cerca de 35%.
4.Rastreabilidade:P sistema LC registra automaticamente os dados completos de cada sessão de limpeza (tempo, temperatura, vazão, número do lote), suporta a exportação de relatórios e atende aos requisitos de auditoria de conformidade com GMP.
5.Projeto à prova de explosão e vedação: Para tratar as características de inflamabilidade e explosão dos pós farmacêuticos, todos os componentes elétricos são certificados para classificação à prova de explosão, e as conexões dos dutos são seladas com grampos de grau sanitário para evitar vazamento de poeira.