يركز هذا المشروع على عملية تنظيف خط إنتاج مسحوق الأدوية في شركة أدوية في جياشينغ، تشجيانغ، حيث توفر شركتنا (المعروفة فيما بعد باسم "XX") حل نظام تنظيف كامل عبر الإنترنت (CLEAN-in-Place). تنتج الشركة بشكل رئيسي مساحيق صيدلانية نشطة للغاية ولديها متطلبات صارمة لنظافة المعدات، ومستوى الأتمتة، والتحكم في التلوث المتبادل بين الدفعات. من خلال إدخال وحدة تنظيف CIP مخصصة، تم تحقيق التنظيف والتجفيف التلقائي لأنابيب نقل الممسحوق، وحاويات الخلط، وأنظمة التصريف، مما حسن كفاءة الإنتاج ومعايير النظافة.

نقاط الألم لدى العملاء

قبل تنفيذ المشروع، واجه العميل عدة تحديات:
1. طرق التفكيك والتنظيف اليدوية التقليدية تستغرق وقتا طويلا وتتطلب جهدا كبيرا، حيث تستغرق كل دورة تنظيف من 4 إلى 6 ساعات، مما يؤثر بشكل كبير على استهلاك السعة.
2. المساحيق الكيميائية لها التصاق قوي، وحجم الجسيمات صغير، وعرضة لتوليد الغبار. التشغيل اليدوي يجعل من الصعب إزالة البقايا بالكامل، مما يؤدي إلى خطر عال للتلوث المتبادل بين الدفعات.
3. تتطلب عملية التنظيف كميات كبيرة من المياه المنقاة ومواد التنظيف، لكنها تفتقر إلى التحكم الدقيق، مما يؤدي إلى استهلاك عالي للمياه وزيادة تكاليف معالجة مياه الصرف.
4. عدم القدرة على تلبية المتطلبات الصارمة ل GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) للتحقق من التنظيف، خاصة نقص التسجيل والتتبع في الوقت الحقيقي للمعايير الرئيسية مثل التدفق، ودرجة الحرارة، والوقت.

مزايا وحلول المنتج

لمعالجة هذه النقاط المؤلمة، تقدم شركة معينة نظام تنظيف CIP متكامل، مع ميزات رئيسية تشمل:
1.التصميم المعيارييتكون النظام من خزان تنظيف، وحدة تدفئة، مضخة دوران، صمام هوائي، ونظام تحكم PLC، مما يسمح بنشر مرن وفقا لتصميم خط الإنتاج دون الحاجة إلى تعديلات كبيرة على المعدات الحالية.
2.إجراءات التنظيف الآلية: أوضاع تنظيف محددة مسبقا متعددة (مثل الشطف المسبق، الغسل القلوائي، الغسيل الحمضي، الشطف النهائي، التجفيف)، مع بدء بلمسة واحدة وتنفيذ تلقائي، مما يقلل وقت التنظيف الواحد إلى 1.5 ساعة ويزيد الكفاءة بأكثر من 60٪.
3.التحكم الدقيق نسبيا في المعلمات: المراقبة الفورية لمعدل تدفق السائل النظيف، ودرجة الحرارة، والضغط من خلال أجهزة قياس تدفق كهرومغناطيسية، وحساسات درجة الحرارة، وأجهزة إرسال الضغط تساعد في ضمان نتائج تنظيف متسقة في كل محطة، مع تقليل استهلاك المياه والمواد الكيميائية بنسبة حوالي 35٪.
4.التتبعيسجل نظام :P الترخيص تلقائيا البيانات الكاملة لكل جلسة تنظيف (الوقت، درجة الحرارة، معدل التدفق، رقم الدفعة)، ويدعم تصدير التقارير، ويلبي متطلبات تدقيق الامتثال لنظام GMP.
5.تصميم مقاوم للانفجار وختملمعالجة قابلية الاشتعال والانفجار للمساحيق الصيدلانية، جميع المكونات الكهربائية معتمدة لتصنيف مقاومة الانفجار، ويتم إغلاق وصلات الأنابيب بمشابك صحية لمنع تسرب الغبار.