Tento projekt se zaměřuje na proces čištění výrobní linky farmaceutických prášků farmaceutické společnosti v Jiaxingu, provincie Zhejiang, přičemž naše společnost (dále jen "XX") poskytuje kompletní online řešení CIP (Clean-in-Place). Společnost převážně vyrábí vysoce aktivní farmaceutické prášky a má přísné požadavky na čistotu zařízení, úroveň automatizace a kontrolu křížové kontaminace mezi šaržemi. Zavedením přizpůsobené jednotky CIP bylo dosaženo automatického čištění a sušení potrubí pro přepravu prášku, míchacích nádob a vypouštěcích systémů, což zlepšilo výrobní efektivitu a hygienické standardy.

Problémy zákazníků

Před realizací projektu čelil klient několika výzvám:
1. Tradiční ruční metody rozebírání a čištění jsou časově náročné a náročné, přičemž každý cyklus čištění trvá 4–6 hodin, což vážně ovlivňuje využití kapacity.
2. Chemické prášky mají silnou přilnavost, malé velikosti částic a jsou náchylné k tvorbě prachu. Manuální ovládání ztěžuje úplné odstranění zbytků, což vede k vysokému riziku křížové kontaminace mezi dávkami.
3. Proces čištění vyžaduje velké množství vyčištěné vody a čisticích prostředků, ale postrádá přesnou kontrolu, což vede k vysoké spotřebě vody a zvýšeným nákladům na čištění odpadních vod.
4. Neschopnost splnit přísné požadavky GMP (Dobrá výrobní praxe) na ověřování čištění, zejména kvůli absenci záznamů v reálném čase a sledovatelnosti klíčových parametrů, jako jsou průtok, teplota a čas.

Výhody a řešení produktu

Aby se tyto problémy řešily, určitá společnost nabízí integrovaný CIP čisticí systém, jehož hlavní funkce zahrnují:
1.Modulární konstrukce: Systém se skládá z čisticí nádrže, topné jednotky, cirkulačního čerpadla, pneumatického ventilu a PLC řídicího systému, což umožňuje flexibilní nasazení podle uspořádání výrobní linky bez nutnosti zásadních úprav stávajícího zařízení.
2.Automatizované čistící postupy: Více přednastavených režimů čištění (například předoplach, alkalické mytí, kyselinové mytí, závěrečné oplachování, sušení), s jedním dotykem a automatickým provedením, což zkracuje dobu jednoho čištění na 1,5 hodiny a zvyšuje účinnost o více než 60 %.
3.Relativně přesné řízení parametrů: Monitorování průtoku, teploty a tlaku čisticí kapaliny v reálném čase pomocí elektromagnetických průtokoměrů, teplotních senzorů a tlakových vysílačů pomáhá zajistit konzistentní výsledky čištění na každé stanici a zároveň snižuje spotřebu vody a chemikálií přibližně o 35 %.
4.Sledovatelnost:P systém LC automaticky zaznamenává kompletní data pro každou čistící seanci (čas, teplotu, průtok, číslo šarže), podporuje export zpráv a splňuje požadavky na audit GMP.
5.Návrh proti výbuchu a těsnění: Aby se řešila hořlavost a výbušné vlastnosti farmaceutických prášků, všechny elektrické komponenty jsou certifikovány pro výbušnou odolnost a potrubí jsou utěsněna sanitárními svorkami, aby se zabránilo úniku prachu.