Цей проєкт зосереджений на процесі очищення лінії виробництва фармацевтичних порошків фармацевтичної компанії в Цзясін, Чжецзян, де наша компанія (далі — «XX») надає повне онлайн-рішення системи очищення CIP (Clean in-Place). Компанія переважно виробляє високоактивні фармацевтичні порошки та має суворі вимоги до чистоти обладнання, рівня автоматизації та контролю перехресного забруднення між партіями. Завдяки впровадженню індивідуального пристрою очищення CIP було досягнуто автоматичного очищення та сушіння трубопроводів для транспортування порошку, контейнерів для змішування та систем скидання, що підвищує ефективність виробництва та стандарти гігієни.

Проблеми з клієнтами

Перед реалізацією проєкту клієнт зіткнувся з кількома викликами:
1. Традиційні методи ручного розбирання та очищення є трудомісткими та трудомісткими, кожен цикл очищення триває 4-6 годин, що суттєво впливає на використання потужностей.
2. Хімічні порошки мають сильну адгезію, малий розмір частинок і схильні до утворення пилу. Ручна робота ускладнює повне видалення залишків, що призводить до високого ризику перехресного забруднення між партіями.
3. Процес очищення вимагає великої кількості очищеної води та засобів для очищення, але не має точного контролю, що призводить до високого споживання води та збільшення витрат на очищення стічних вод.
4. Нездатність відповідати суворим вимогам GMP (Good Manufacturing Practice) щодо верифікації очищення, особливо через відсутність запису в реальному часі та відстеження ключових параметрів, таких як потік, температура та час.

Переваги та рішення продукту

Щоб вирішити ці проблеми, певна компанія пропонує інтегровану систему очищення CIP, основні функції якої включають:
1.Модульна конструкція: Система складається з очисного бака, нагрівального блоку, циркуляційного насоса, пневматичного клапана та системи керування ПЛК, що дозволяє гнучко розгортати її відповідно до планування виробничої лінії без необхідності суттєвих модифікацій існуючого обладнання.
2.Автоматизовані процедури очищення: Кілька попередньо встановлених режимів очищення (такі як попереднє промивання, лужне змивання, кислотне промивання, фінальне полоскання, сушіння), з одним натисканням і автоматичним виконанням, що скорочує час одноразового очищення до 1,5 години та підвищує ефективність більш ніж на 60%.
3.Відносно точне керування параметрами: Моніторинг потоку рідини, температури та тиску в реальному часі за допомогою електромагнітних витратомірів, температурних датчиків і тискових передавачів допомагає забезпечити стабільні результати очищення на кожній станції, при цьому зменшуючи використання води та хімічних речовин приблизно на 35%.
4.Відстежуваність:P система LC автоматично фіксує повні дані для кожної сесії очищення (час, температура, витрату, номер партії), підтримує експорт звітів і відповідає вимогам аудиту відповідності GMP.
5.Вибухостійке та герметичне проєктування: Для усунення легкозаймистості та вибухових характеристик фармацевтичних порошків усі електричні компоненти сертифіковані на вибухостійкість, а трубопроводні з'єднання герметично закриті санітарними затискачами для запобігання витоку пилу.