食品醫藥行業輸送案例

浙江嘉興藥用粉體 CIP 清洗項目

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浙江嘉兴药用粉体 CIP 清洗项目

本項目聚焦於浙江嘉興某製藥企業的藥用粉體生產線清洗環節,由我司(以下簡稱“某”)提供完整的CIP(Clean-in-Place)在線清洗系統解決方案。該企業主要從事高活性藥物粉體的生產,對設備清洗的潔淨度、自動化程度及批次間交叉污染控制有嚴格要求。通過引入某的定製化CIP清洗單元,實現了粉體輸送管道、混合容器及出料系統的自動清洗與乾燥,有所提升了生產效率和衛生標準。

客戶痛點

浙江嘉兴药用粉体 CIP 清洗项目

在項目實施前,客戶面臨多重挑戰:
1. 傳統人工拆卸清洗方式耗時費力,單次清洗週期長達4-6小時,嚴重影響產能利用率。
2. 藥物粉體具有粘附性強、粒徑小、易揚塵的特性,人工操作難以充分清除殘留,導致批次間交叉污染風險高。
3. 清洗過程需使用大量純化水和清洗劑,但缺乏較爲準確控制,用水量高且廢水處理成本上升。
4. 無法滿足GMP(藥品生產質量管理規範)對清洗驗證的嚴苛要求,特別是關鍵參數如流量、溫度、時間等缺乏實時記錄和追溯能力。

產品優勢與解決方案

浙江嘉兴药用粉体 CIP 清洗项目

針對上述痛點,某提供了集成化CIP清洗系統,主要特點包括:
1. 模塊化設計:系統由清洗罐、加熱單元、循環泵、氣動閥門及PLC控制系統組成,可根據產線佈局靈活部署,無需大幅改造現有設備。
2. 自動化清洗程序:預設多種清洗模式(如預沖洗、鹼洗、酸洗、終淋、乾燥),一鍵啓動後自動執行,單次清洗時間縮短至1.5小時,效率提升60%以上。
3. 較爲準確參數控制:通過電磁流量計、溫度傳感器和壓力變送器實時監控清洗液流速、溫度及壓力,有助於每個工位清洗效果一致,同時減少水與化學品用量約35%。
4. 可追溯性:PLC系統自動記錄每次清洗的完整數據(時間、溫度、流量、批次號),支持導出報表,滿足GMP合規審計要求。
5. 防爆與密封設計:針對藥用粉體易燃易爆特性,所有電氣元件採用防爆等級認證,管道連接採用衛生級卡箍密封,杜絕粉塵泄漏。

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