Questo progetto si concentra sul processo di pulizia della linea di produzione delle polveri farmaceutiche di un'azienda farmaceutica di Jiaxing, Zhejiang, con la nostra azienda (d'ora in poi denominata "XX") che fornisce una soluzione completa di sistema di pulizia online CIP (Clean-in-Place). L'azienda produce principalmente polveri farmaceutiche altamente attive e ha requisiti rigorosi per la pulizia delle apparecchiature, il livello di automazione e il controllo della contaminazione incrociata tra i lotti. Con l'introduzione di un'unità di pulizia CIP personalizzata, si è ottenuta la pulizia e l'asciugatura automatica delle tubazioni di trasporto delle polveri, dei contenitori di miscelazione e dei sistemi di scarico, migliorando l'efficienza produttiva e gli standard igienici.

Punti dolenti per i clienti

Prima dell'implementazione del progetto, il cliente affrontava molteplici sfide:
1. I metodi tradizionali di smontaggio e pulizia manuale richiedono tempo e molta fatica, con ogni ciclo di pulizia che dura 4-6 ore, influenzando seriamente l'utilizzo della capacità.
2. Le polveri chimiche hanno una forte adesione, dimensioni delle particelle piccole e sono soggette alla produzione di polvere. Il funzionamento manuale rende difficile rimuovere completamente i residui, comportando un alto rischio di contaminazione incrociata tra lotti.
3. Il processo di pulizia richiede grandi quantità di acqua purificata e agenti detergenti, ma manca di un controllo preciso, con conseguente elevato consumo idrico e maggiori costi di trattamento delle acque reflue.
4. Incapacità di soddisfare i rigorosi requisiti delle GMP (Good Manufacturing Practice) per la verifica della pulizia, soprattutto per la mancanza di registrazione in tempo reale e di tracciabilità per parametri chiave come flusso, temperatura e tempo.

Vantaggi del prodotto e soluzioni

Per affrontare questi punti critici, una determinata azienda offre un sistema integrato di pulizia CIP, con le principali caratteristiche che includono:
1.Progettazione modulare: Il sistema è composto da un serbatoio di pulizia, un'unità di riscaldamento, una pompa di circolazione, una valvola pneumatica e un sistema di controllo PLC, consentendo un impianto flessibile secondo la disposizione della linea di produzione senza la necessità di modifiche importanti alle apparecchiature esistenti.
2.Procedure di pulizia automatizzate: Molteplici modalità di pulizia preimpostate (come pre-risciacquo, lavaggio alcalino, lavaggio acido, risciacquo finale, asciugatura), con avvio con un solo tocco ed esecuzione automatica, riducendo il tempo di pulizia singola a 1,5 ore e aumentando l'efficienza di oltre il 60%.
3.Controllo dei parametri relativamente accurato: Il monitoraggio in tempo reale della portata, temperatura e pressione del liquido di pulizia tramite misuratori di flusso elettromagnetici, sensori di temperatura e trasmettitori di pressione aiuta a garantire risultati di pulizia costanti in ogni stazione, riducendo al contempo l'uso di acqua e sostanze chimiche di circa il 35%.
4.Tracciabilità:P sistema LC registra automaticamente i dati completi per ogni sessione di pulizia (tempo, temperatura, portata di portata, numero di lotto), supporta l'esportazione dei report e rispetta i requisiti di conformità GMP.
5.Progettazione a prova di esplosioni e sigillatura: Per affrontare le caratteristiche di infiammabilità ed esplosione delle polveri farmaceutiche, tutti i componenti elettrici sono certificati per la capacità di esplosione, e i collegamenti delle tubature sono sigillati con morsetti di qualità sanitaria per prevenire perdite di polvere.