Tại xưởng GMP của một công ty sản xuất API ở Tân Tường, Hà Nam, phương pháp chuyển vật liệu ban đầu gặp các vấn đề như tràn bụi, nguy cơ nhiễm chéo cao và thao tác thủ công cồng kềnh. Để đạt được vận chuyển vật liệu kín và tự động, công ty đã giới thiệu hệ thống vận chuyển kín của Head Powder. Giải pháp này tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP từ thiết kế quy trình đến lắp đặt thiết bị, cuối cùng vượt qua kiểm tra và vận hành bình thường, cải thiện môi trường sản xuất và hiệu quả của xưởng.

Những thách thức mà khách hàng phải đối mặt

Những điểm khó khăn chính của công ty bao gồm: 1. Nguyên liệu bột dễ tạo bụi trong quá trình vận chuyển, không chỉ gây lãng phí vật liệu mà còn đe dọa sức khỏe nghề nghiệp của người vận hành; Thứ hai, phương pháp cho ăn mở truyền thống không đáp ứng được yêu cầu GMP về kiểm soát môi trường phòng sạch, gây nguy cơ lây nhiễm chéo; Thứ ba, hiệu quả xử lý thủ công và cân thấp, khiến việc theo kịp chu trình sản xuất liên tục trở nên khó khăn; Thứ tư, bề mặt thiết bị khó làm sạch, và vật liệu dư thừa có thể ảnh hưởng đến độ ổn định chất lượng của các lô tiếp theo. Những vấn đề này trực tiếp hạn chế việc cải thiện năng lực và tuân thủ các tiêu chuẩn của công ty.

Giải pháp và ưu điểm sản phẩm

Head Powder giải quyết những vấn đề này bằng cách cung cấp giải pháp băng tải kín GMP hoàn chỉnh. Hệ thống sử dụng đường ống kín hoàn toàn và công nghệ vận chuyển khí nén, bịt kín toàn bộ quy trình từ kho nguyên liệu đến điểm sử dụng, ngăn ngừa rò rỉ bụi hiệu quả. Các bộ phận chính được làm từ thép không gỉ 304/316L, với bề mặt bên trong được đánh bóng thành lớp gương và các kết nối kẹp tháo nhanh giúp dễ dàng tháo rời, vệ sinh và xác minh SIP/CIP. Hệ thống điều khiển hỗ trợ cân tự động, vận chuyển định lượng và giám sát vận hành, giảm sự can thiệp thủ công. Ngoài ra, cấu trúc thiết bị không có góc chết, bề mặt mịn dễ vệ sinh và giảm đáng kể nguy cơ cặn bẩn. Toàn bộ hệ thống đã được xác thực bởi bên thứ ba, đáp ứng hiệu quả các yêu cầu API GMP về niêm phong, truy xuất nguồn gốc và xác minh sạch sẽ, giúp khách hàng vận chuyển vật liệu an toàn, hiệu quả và tuân thủ.