Projekt ten koncentruje się na procesie czyszczenia linii produkcji proszku farmaceutycznego firmy farmaceutycznej w Jiaxing, Zhejiang, a nasza firma (dalej określana jako "XX") dostarcza kompletne rozwiązanie systemu czyszczenia (Clean-in-Place) online. Firma głównie produkuje wysokoaktywne proszki farmaceutyczne i ma surowe wymagania dotyczące czystości sprzętu, poziomu automatyzacji oraz kontroli zanieczyszczeń krzyżowych między partiami. Dzięki wprowadzeniu spersonalizowanej jednostki czyszczenia osiągnięto automatyczne czyszczenie i suszenie rurociągów transportujących proszek, pojemników mieszających oraz systemów wyładowania, co poprawiło efektywność produkcji i standardy higieny.

Problemy klienta

Przed wdrożeniem projektu klient stanął przed wieloma wyzwaniami:
1. Tradycyjne ręczne metody demontażu i czyszczenia są czasochłonne i pracochłonne, a każdy cykl czyszczenia trwa od 4 do 6 godzin, co poważnie wpływa na wykorzystanie pojemności.
2. Proszki chemiczne mają silną przyczepność, małe rozmiary cząstek i są podatne na powstawanie pyłu. Praca ręczna utrudnia całkowite usunięcie pozostałości, co skutkuje wysokim ryzykiem zanieczyszczenia krzyżowego między partiami.
3. Proces oczyszczania wymaga dużych ilości oczyszczonej wody i środków czyszczących, ale brakuje precyzyjnej kontroli, co skutkuje wysokim zużyciem wody i wzrostem kosztów oczyszczania ścieków.
4. Niemożność spełnienia rygorystycznych wymagań GMP (Good Manufacturing Practice) dotyczących weryfikacji czyszczenia, zwłaszcza brak rejestracji w czasie rzeczywistym i możliwości śledzenia kluczowych parametrów, takich jak przepływ, temperatura i czas.

Zalety i rozwiązania produktu

Aby rozwiązać te problemy, pewna firma oferuje zintegrowany system czyszczenia, którego główne funkcje obejmują:
1.Konstrukcja modułowa: System składa się ze zbiornika czyszczącego, jednostki grzewczej, pompy cyrkulacyjnej, zaworu pneumatycznego oraz systemu sterowania PLC, co umożliwia elastyczne wdrożenie zgodnie z układem linii produkcyjnej bez konieczności większych modyfikacji istniejącego sprzętu.
2.Zautomatyzowane procedury czyszczenia: Wiele wstępnie ustawionych trybów czyszczenia (takie jak płukanie wstępne, mycie zasadowe, mycie kwasowe, ostatnie płukanie, suszenie), z uruchomieniem jednym dotknięciem i automatycznym wykonaniem, skracając czas pojedynczego czyszczenia do 1,5 godziny i zwiększając wydajność o ponad 60%.
3.Stosunkowo dokładna kontrola parametrów: Monitorowanie w czasie rzeczywistym przepływu, temperatury i ciśnienia cieczy czyszczącej za pomocą elektromagnetycznych przepływników, czujników temperatury i nadajników ciśnienia pomaga zapewnić spójne wyniki czyszczenia na każdej stacji, jednocześnie zmniejszając zużycie wody i chemikaliów o około 35%.
4.Śledzenie:P system LC automatycznie rejestruje pełne dane dla każdej sesji czyszczenia (czas, temperaturę, przepływ, numer partii), wspiera eksport raportów oraz spełnia wymagania audytu GMP zgodności.
5.Konstrukcja odporna na wybuchy i uszczelnianie: Aby złagodzić łatwopalność i właściwości eksplozyjne proszków farmaceutycznych, wszystkie komponenty elektryczne są certyfikowane pod kątem odporności na wybuch, a połączenia rurociągów są uszczelniane zaciskami sanitarnymi, aby zapobiec wycieku kurzu.