製薬業界では、粉末製造中に直面する清浄度の要件が非常に厳格です。 湖南省長徳市の製薬会社は、従来の粉末加工設備で残留粉を完全に除去するのが困難であることに長年悩まされてきました。これにより、バッチ交換時の交差汚染リスクが低減されるだけでなく、洗浄時間が長くなり、生産効率が低下します。 この課題に対応するため、Head Powderは医療用粉末のデッドスポットなしクリーンネスプロジェクトをカスタマイズし、体系的な最適化を通じてフルプロセスの洗浄アップグレードを実現しました。

顧客の不満点

粉末の輸送、混合、包装の工程において、同社は機器内に複数の清掃盲点を設置しています。 粉末はパイプラインのエルボー、バルブキャビティ、サイロの死角に蓄積しやすく、従来の手動清掃では届かないものとなり、化学洗浄液の残留物が薬剤の品質に影響を与える可能性があります。 さらに、頻繁なダウンタイムや清掃により生産ラインの稼働率が不足し、バッチ切り替え時の長い検証サイクルが能力改善や品質管理の安定性を大きく制限しています。

ソリューションと製品の利点

これらの課題に対応するため、ハイデパウダーはモジュール設計と特殊な表面処理技術に基づくデッドコーナーのないクリーンソリューションを提供しています。 コア装置は直角を排除し、デッドゾーンを溶接するために大きな円弧遷移構造を採用しています。 内面はRa≤0.4μmまで精細に研磨されており、オンラインクリーニング(CIP)インターフェースと組み合わせることで、洗浄液はすべての接触面を覆うことができます。 同時に、空気圧制御システムは自動プログラムと連携してワンタッチの清掃を実現し、清掃時間を大幅に短縮します。 このソリューションは湖南省長徳プロジェクトで現地検証され、洗浄サイクルを60%短縮し、バッチ切り替え時の交差汚染リスクを低減し、顧客がGMP準拠検査に合格するのを支援しています。