โครงการนี้มุ่งเน้นที่กระบวนการทําความสะอาดสายการผลิตผงยาของบริษัทเภสัชกรรมในเจียซิง มณฑลเจ้อเจียง โดยบริษัทของเรา (ต่อไปนี้เรียกว่า "XX") ให้บริการโซลูชันระบบทําความสะอาดออนไลน์ CIP (Clean-in-Place) ครบวงจร บริษัทผลิตผงยาที่มีฤทธิ์สูงเป็นหลัก และมีข้อกําหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับความสะอาดของอุปกรณ์ ระดับระบบอัตโนมัติ และการควบคุมการปนเปื้อนข้ามระหว่างล็อต ด้วยการนําหน่วยทําความสะอาด CIP ที่ปรับแต่งเฉพาะมาใช้ ได้ช่วยให้สามารถทําความสะอาดและอบแห้งท่อลําเลียงผง ภาชนะผสม และระบบปล่อยสารอัตโนมัติ ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตและมาตรฐานสุขอนามัย

จุดเจ็บปวดของลูกค้า

ก่อนการดําเนินโครงการ ลูกค้าต้องเผชิญกับความท้าทายหลายประการ:
1. วิธีการถอดและทําความสะอาดด้วยมือแบบดั้งเดิมใช้เวลานานและแรงงานมาก โดยแต่ละรอบการทําความสะอาดใช้เวลา 4-6 ชั่วโมง ส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อการใช้กําลังการผลิต
2. ผงเคมีมีการยึดเกาะแข็งแรง ขนาดอนุภาคเล็ก และมีโอกาสเกิดฝุ่น การใช้งานด้วยมือทําให้กําจัดคราบตกค้างได้ยาก ส่งผลให้มีความเสี่ยงสูงต่อการปนเปื้อนข้ามระหว่างชุด
3. กระบวนการทําความสะอาดต้องใช้น้ําบริสุทธิ์และสารทําความสะอาดในปริมาณมาก แต่ขาดการควบคุมที่แม่นยํา ส่งผลให้ใช้น้ําสูงและเพิ่มต้นทุนการบําบัดน้ําเสีย
4. ไม่สามารถปฏิบัติตามข้อกําหนดที่เข้มงวดของ GMP (Good Manufacturing Practice) สําหรับการตรวจสอบการทําความสะอาด โดยเฉพาะอย่างยิ่งการขาดการบันทึกแบบเรียลไทม์และการติดตามย้อนกลับสําหรับพารามิเตอร์สําคัญ เช่น การไหล อุณหภูมิ และเวลา

ข้อดีและโซลูชันของผลิตภัณฑ์

เพื่อแก้ไขปัญหาเหล่านี้ บริษัทบางแห่งจึงนําเสนอระบบทําความสะอาด CIP แบบบูรณาการ ซึ่งมีคุณสมบัติหลักดังนี้:
1.การออกแบบแบบโมดูลาร์: ระบบประกอบด้วยถังทําความสะอาด หน่วยทําความร้อน ปั๊มหมุนเวียน วาล์วลม และระบบควบคุม PLC ช่วยให้สามารถปรับใช้ได้อย่างยืดหยุ่นตามแผนผังสายการผลิตโดยไม่ต้องปรับเปลี่ยนอุปกรณ์เดิมอย่างมาก
2.ขั้นตอนการทําความสะอาดอัตโนมัติ: มีโหมดการทําความสะอาดที่ตั้งไว้ล่วงหน้าหลายแบบ (เช่น ล้างล่วงหน้า, ล้างด้วยอัลคาไลน์, ล้างด้วยกรด, ล้างครั้งสุดท้าย, อบแห้ง) พร้อมการเริ่มต้นด้วยการสัมผัสครั้งเดียวและการทํางานอัตโนมัติ ลดเวลาทําความสะอาดครั้งเดียวเหลือ 1.5 ชั่วโมง และเพิ่มประสิทธิภาพมากกว่า 60%
3.การควบคุมพารามิเตอร์ที่ค่อนข้างแม่นยํา: การตรวจสอบอัตราการไหลของของเหลว อุณหภูมิ และความดันแบบเรียลไทม์ผ่านเครื่องวัดการไหลแม่เหล็กไฟฟ้า เซ็นเซอร์วัดอุณหภูมิ และเครื่องส่งแรงดัน ช่วยให้มั่นใจว่าผลการทําความสะอาดที่สม่ําเสมอในแต่ละสถานี พร้อมลดการใช้น้ําและสารเคมีลงประมาณ 35%
4.การตรวจสอบย้อนกลับระบบ LC :P บันทึกข้อมูลครบชุดสําหรับแต่ละเซสชันการทําความสะอาดโดยอัตโนมัติ (เวลา อุณหภูมิ อัตราการไหล หมายเลขชุดงาน) รองรับการส่งออกรายงาน และเป็นไปตามข้อกําหนดการตรวจสอบความสอดคล้องของ GMP
5.การออกแบบป้องกันการระเบิดและซีล: เพื่อรองรับลักษณะการติดไฟและการระเบิดของผงยา ส่วนประกอบไฟฟ้าทั้งหมดได้รับการรับรองมาตรฐานการระเบิด และการเชื่อมต่อท่อถูกปิดผนึกด้วยแคลมป์เกรดสุขอนามัยเพื่อป้องกันการรั่วไหลของฝุ่น