Este proyecto se centra en el proceso de limpieza de la línea de producción de polvos farmacéuticos de una empresa farmacéutica en Jiaxing, Zhejiang, con nuestra empresa (en adelante denominada "XX") proporcionando una solución completa de sistema de limpieza online CIP (Clean-in-Situ). La empresa produce principalmente polvos farmacéuticos altamente activos y tiene requisitos estrictos en cuanto a limpieza de equipos, nivel de automatización y control de contaminación cruzada entre lotes. Con la introducción de una unidad de limpieza CIP personalizada, se ha logrado la limpieza y secado automáticos de tuberías de transporte de polvo, contenedores de mezcla y sistemas de descarga, mejorando la eficiencia de la producción y los estándares de higiene.

Puntos de dolor del cliente

Antes de la implementación del proyecto, el cliente se enfrentó a múltiples desafíos:
1. Los métodos tradicionales de desmontaje y limpieza manuales son laboriosos y tardados, con cada ciclo de limpieza que dura entre 4 y 6 horas, lo que afecta gravemente a la utilización de la capacidad.
2. Los polvos químicos tienen una fuerte adhesión, tamaño de partículas pequeño y son propensos a la generación de polvo. El funcionamiento manual dificulta la eliminación completa de residuos, lo que resulta en un alto riesgo de contaminación cruzada entre lotes.
3. El proceso de limpieza requiere grandes cantidades de agua purificada y agentes de limpieza, pero carece de un control preciso, lo que resulta en un alto consumo de agua y un aumento de los costes de tratamiento de aguas residuales.
4. No se pueden cumplir con los estrictos requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para la verificación de limpieza, especialmente la falta de registro en tiempo real y trazabilidad para parámetros clave como flujo, temperatura y tiempo.

Ventajas y soluciones del producto

Para abordar estos problemas, una empresa ofrece un sistema integrado de limpieza CIP, con características principales que incluyen:
1.Diseño modular: El sistema consta de un tanque de limpieza, unidad de calefacción, bomba de circulación, válvula neumática y sistema de control PLC, lo que permite un despliegue flexible según la disposición de la línea de producción sin necesidad de modificaciones importantes en el equipo existente.
2.Procedimientos de limpieza automatizados: Múltiples modos de limpieza preestablecidos (como preenjuague, lavado alcalino, lavado ácido, enjuague final, secado), con arranque de un solo toque y ejecución automática, reduciendo el tiempo de limpieza individual a 1,5 horas y aumentando la eficiencia en más de un 60%.
3.Control de parámetros relativamente preciso: La monitorización en tiempo real del caudal, temperatura y presión del líquido de limpieza mediante caudalímetros electromagnéticos, sensores de temperatura y transmisores de presión ayuda a garantizar resultados de limpieza consistentes en cada estación, reduciendo al mismo tiempo el consumo de agua y productos químicos en aproximadamente un 35%.
4.Trazabilidad:P sistema LC registra automáticamente los datos completos de cada sesión de limpieza (tiempo, temperatura, caudal, número de lote), soporta la exportación de informes y cumple con los requisitos de auditoría de cumplimiento GMP.
5.Diseño a prueba de explosiones y sellado: Para abordar las características de inflamabilidad y explosión de los polvos farmacéuticos, todos los componentes eléctricos están certificados para la clasificación a prueba de explosiones, y las conexiones de las tuberías se sellan con abrazaderas de calidad sanitaria para evitar fugas de polvo.