本プロジェクトは浙江省嘉興市の製薬会社の製薬粉生産ラインの洗浄プロセスに焦点を当てており、当社(以下「XX」)は完全なCIP(クリーンインプレイス)オンライン洗浄システムソリューションを提供しています。 同社は主に高活性医薬品粉末を製造しており、機器の清浄度、自動化レベル、バッチ間の交差汚染防止に厳しい要件を設けています。 カスタマイズされたCIP洗浄ユニットを導入することで、粉末輸送パイプライン、混合容器、排出システムの自動清掃・乾燥を実現し、生産効率と衛生基準が向上しました。

顧客の不満点

プロジェクト実施前、クライアントは複数の課題に直面しました。
1. 従来の手動分解・清掃方法は時間と労力がかかり、各清掃サイクルに4〜6時間かかるため、容量利用率に大きな影響を与えます。
2. 化学粉末は接着力が強く、粒子サイズが小さく、粉塵が発生しやすいです。手作業では残留物を完全に除去するのが難しく、バッチ間の交差汚染のリスクが高まります。
3. 洗浄工程には大量の浄水と洗浄剤が必要ですが、精密な制御ができず、水消費量が高く、廃水処理コストが増加します。
4. 洗浄検証におけるGMP(適正製造基準)の厳格な要件を満たせず、特に流量、温度、時間などの主要パラメータのリアルタイム記録やトレーサビリティの欠如。

製品の利点と解決策

これらの課題に対応するため、ある企業が統合型CIPクリーニングシステムを提供しており、主な特徴は以下の通りです。
1.モジュール設計このシステムは洗浄タンク、加熱ユニット、循環ポンプ、空気圧弁、PLC制御システムで構成されており、既存設備の大幅な改造を必要とせずに生産ラインのレイアウトに柔軟に対応できます。
2.自動清掃手順:プレリンス、アルカリウォッシュ、酸洗、最終すすぎ、乾燥など複数のプリセットクリーニングモードを備え、ワンタッチスタートと自動実行により、1回の洗浄時間を1.5時間に短縮し、効率を60%以上向上させます。
3.比較的正確なパラメータ制御:電磁流量計、温度センサー、圧力トランスミッターを用いて液体の流量、温度、圧力をリアルタイムで監視することで、各ステーションで一貫した洗浄結果が得られ、水と化学薬品の使用量を約35%削減します。
4.トレーサビリティLCシステムは各洗浄セッションの完全なデータ(時間、温度、流量、バッチ番号)を自動的に記録し、レポートのエクスポートをサポートし、GMPコンプライアンス監査要件を満たします。:P
5.防爆および密封設計医薬品粉末の可燃性および爆発特性に対応するため、すべての電気部品は防爆認証を受けており、配管接続部は衛生用クランプで密閉されて粉塵漏れを防ぎます。