Dans l’atelier GMP d’une entreprise de fabrication d’API à Xinxiang, dans le Henan, la méthode de transfert de matériau d’origine présentait des problèmes tels que débordement de poussière, un risque élevé de contamination croisée et des opérations manuelles lourdes. Pour réaliser un transport de matériaux scellé et automatisé, l’entreprise a introduit le système de transport scellé de Head Powder. Cette solution respecte strictement les normes GMP, de la conception des procédés à l’installation des équipements, passant finalement la vérification et fonctionnant normalement, améliorant ainsi l’environnement de production et l’efficacité de l’atelier.

Défis rencontrés par les clients

Les principaux points sensibles de l’entreprise incluent : 1. Les matières premières en poudre génèrent facilement de la poussière lors du transport, ce qui provoque non seulement des déchets matériels mais menace aussi la santé professionnelle des opérateurs ; Deuxièmement, la méthode traditionnelle d’alimentation en plein air ne peut pas répondre aux exigences GMP pour le contrôle environnemental en salle blanche, ce qui présente des risques de contamination croisée ; Troisièmement, l’efficacité de la manipulation et de la pesée manuelles est faible, ce qui rend difficile d’aligner le cycle de production continu ; Quatrièmement, les surfaces d’équipement sont difficiles à nettoyer, et les matériaux résiduels peuvent affecter la stabilité qualité des lots suivants. Ces problèmes restreignent directement l’amélioration de la capacité de l’entreprise et la conformité aux normes.

Solutions et avantages produits

Head Powder répond à ces problèmes en fournissant une solution complète de transport scellé en BPF. Le système utilise des conduites entièrement fermées et une technologie de transport pneumatique, scellant l’ensemble du procédé du silo de matières premières jusqu’au point d’utilisation, empêchant ainsi efficacement les fuites de poussière. Les composants clés sont fabriqués en acier inoxydable 304/316L, avec une surface interne polie jusqu’à une finition miroir et des connexions à dégagement rapide pour faciliter le démontage, le nettoyage et la vérification SIP/CIP. Le système de contrôle permet la pesée automatique, le transport quantitatif et la surveillance de l’opération, réduisant ainsi l’intervention manuelle. De plus, la structure de l’équipement ne comporte pas de coins morts, une surface lisse facile à nettoyer et réduit considérablement le risque de résidus. L’ensemble du système a fait l’objet d’une validation tierce, répondant efficacement aux exigences API GMP pour le scellement, la traçabilité et la vérification de la propreté, aidant les clients à assurer un transfert de matériaux sûr, efficace et conforme.