Ce projet se concentre sur le processus de nettoyage de la chaîne de production de poudres pharmaceutiques d’une entreprise pharmaceutique à Jiaxing, Zhejiang, notre société (ci-après dénommée « XX ») fournissant une solution complète de nettoyage en ligne CIP (Clean-in-Place). L’entreprise produit principalement des poudres pharmaceutiques très actives et impose des exigences strictes en matière de propreté des équipements, de niveau d’automatisation et de contrôle de la contamination croisée entre les lots. En introduisant une unité de nettoyage CIP personnalisée, le nettoyage automatique et le séchage des conduites de transport de poudres, des contenants de mélange et des systèmes de rejet ont été réalisés, améliorant l’efficacité de la production et les normes d’hygiène.

Points sensibles des clients

Avant la mise en œuvre du projet, le client faisait face à de multiples défis :
1. Les méthodes manuelles traditionnelles de démontage et de nettoyage sont longues et laborieuses, chaque cycle de nettoyage durant de 4 à 6 heures, affectant sérieusement l’utilisation de la capacité.
2. Les poudres chimiques ont une forte adhérence, une petite taille de particules et sont sujettes à la génération de poussière. Le fonctionnement manuel rend difficile l’élimination complète des résidus, ce qui entraîne un risque élevé de contamination croisée entre les lots.
3. Le processus de nettoyage nécessite de grandes quantités d’eau purifiée et d’agents nettoyants, mais manque de contrôle précis, ce qui entraîne une forte consommation d’eau et une augmentation des coûts de traitement des eaux usées.
4. Incapacité à répondre aux exigences strictes des BPF (bonnes pratiques de fabrication) pour la vérification du nettoyage, notamment en raison du manque d’enregistrement en temps réel et de traçabilité pour des paramètres clés tels que le débit, la température et le temps.

Avantages et solutions du produit

Pour résoudre ces problèmes, une certaine entreprise propose un système intégré de nettoyage CIP, avec des principales caractéristiques telles que :
1.Conception modulaire: Le système se compose d’un réservoir de nettoyage, d’une unité de chauffage, d’une pompe de circulation, d’une vanne pneumatique et d’un système de contrôle PLC, permettant un déploiement flexible selon la disposition de la chaîne de production sans nécessiter de modifications majeures des équipements existants.
2.Procédures de nettoyage automatisées: Plusieurs modes de nettoyage prédéfinis (comme pré-rinçage, lavage alcalin, lavage acide, rinçage final, séchage), avec démarrage en un seul contact et exécution automatique, réduisant le temps de nettoyage à 1,5 heure et augmentant l’efficacité de plus de 60 %.
3.Contrôle relativement précis des paramètres: La surveillance en temps réel du débit, de la température et de la pression du liquide de nettoyage grâce à des débitmètres électromagnétiques, des capteurs de température et des transmetteurs de pression permet d’assurer des résultats de nettoyage cohérents à chaque station, tout en réduisant la consommation d’eau et de produits chimiques d’environ 35 %.
4.Traçabilité:P système LC enregistre automatiquement les données complètes pour chaque session de nettoyage (temps, température, débit, numéro de lot), permet l’exportation de rapports et respecte les exigences d’audit de conformité GMP.
5.Conception étanche et d’étanchéité: Pour traiter les caractéristiques d’inflammabilité et d’explosion des poudres pharmaceutiques, tous les composants électriques sont certifiés pour une résistance aux explosions, et les connexions des tuyaux sont scellées avec des pinces sanitaires pour éviter les fuites de poussière.