허난성 신샹에 위치한 API 제조 회사의 GMP 작업장에서는 원래 재료 이송 방식이 먼지 누출, 교차 오염 위험 높음, 번거로운 수작업 등의 문제가 있었습니다. 밀봉 및 자동화 자재 운반을 달성하기 위해 회사는 하이데 파우더의 밀봉 운반 시스템을 도입했습니다. 이 솔루션은 공정 설계부터 장비 설치까지 GMP 표준을 엄격히 준수하여 최종적으로 검증을 통과하고 정상 작동하여 작업장의 생산 환경과 효율성을 향상시킵니다.

고객이 직면한 도전 과제

회사의 주요 문제점은 다음과 같습니다: 1. 분말 원료는 운송 중 쉽게 먼지를 발생시켜 자재 낭비를 유발할 뿐만 아니라 운영자의 직업 건강에도 위협이 됩니다; 둘째, 전통적인 개방형 급식 방식은 클린룸 환경 제어를 위한 GMP 요구사항을 충족하지 못해 교차 오염 위험이 있습니다; 셋째, 수동 취급 및 무게 측정 효율이 낮아 연속 생산 사이클을 맞추기 어렵습니다; 넷째, 장비 표면은 청소가 어렵고, 잔류 물질이 이후 배치의 품질 안정성에 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 문제들은 기업의 역량 개선과 기준 준수를 직접적으로 제한합니다.

솔루션 및 제품 장점

Head Powder는 이러한 문제점을 해결하기 위해 완전한 GMP 밀봉 운송 솔루션을 제공합니다. 이 시스템은 완전히 밀폐된 파이프라인과 공압식 이송 기술을 사용하여 원료 사일로에서 사용 지점까지 전체 과정을 밀폐하여 먼지 누출을 효과적으로 방지합니다. 주요 부품은 304/316L 스테인리스 스틸로 제작되었으며, 내부 표면은 거울 마감으로 광택이 나고, 분해, 청소, SIP/CIP 검증이 용이하도록 빠른 해제 클램프 연결부를 갖추고 있습니다. 제어 시스템은 자동 계량, 정량적 운송, 운영 모니터링을 지원하여 수동 개입을 줄입니다. 또한 장비 구조에는 죽은 모서리가 없고, 매끄러운 표면으로 청소가 용이하며, 잔여물 위험을 크게 줄여줍니다. 전체 시스템은 제3자 검증을 거쳐 밀봉, 추적성, 청결성 검증에 관한 API GMP 요구사항을 효과적으로 충족하여 고객이 안전하고 효율적이며 규정을 준수하는 자재 이송을 달성할 수 있도록 돕습니다.