이 프로젝트는 저장성 지아싱에 위치한 제약회사의 제약 분말 생산 라인 청소 과정에 중점을 두고 있으며, 저희 회사(이하 "XX")는 완전한 CIP(클린인 플레이스) 온라인 세척 시스템 솔루션을 제공합니다. 이 회사는 주로 고활성 의약품 분말을 생산하며, 배치 간 장비 청결도, 자동화 수준, 교차 오염 통제에 대한 엄격한 요구사항을 가지고 있습니다. 맞춤형 CIP 세척 장치를 도입함으로써 분말 운반 파이프라인, 혼합 용기, 배출 시스템의 자동 세척 및 건조가 이루어져 생산 효율성과 위생 기준이 향상되었습니다.

고객의 고충

프로젝트 실행 이전에 고객은 여러 도전에 직면했습니다:
1. 전통적인 수동 분해 및 청소 방법은 시간과 노동 집약적이며, 각 청소 사이클이 4-6시간 소요되어 용량 활용에 심각한 영향을 미칩니다.
2. 화학 분말은 접착력이 강하고 입자 크기가 작으며 먼지 발생에 취약합니다. 수작업 조작은 잔여물을 완전히 제거하기 어렵게 하여 배치 간 교차 오염 위험이 높습니다.
3. 정제 과정은 대량의 정제수와 세척제를 필요로 하지만 정밀한 제어가 부족해 물 소비량이 높고 폐수 처리 비용이 증가합니다.
4. 세척 검증에 대한 엄격한 GMP(우수 제조 기준)의 요구사항을 충족하지 못함, 특히 유량, 온도, 시간과 같은 주요 매개변수에 대한 실시간 기록 및 추적성 부족.

제품 장점과 해결책

이러한 문제점을 해결하기 위해 특정 회사는 주요 기능을 포함한 통합 CIP 청소 시스템을 제공합니다:
1.모듈러 설계: 시스템은 세척 탱크, 가열 장치, 순환 펌프, 공압 밸브, PLC 제어 시스템으로 구성되어 있어 기존 장비의 큰 변경 없이도 생산 라인 배치에 따라 유연하게 배치할 수 있습니다.
2.자동 청소 절차: 여러 사전 설정된 세척 모드(예: 프리-린스, 알칼리성 세척, 산성 세척, 최종 세척, 건조)를 지원하며, 원터치 시작과 자동 실행으로 단일 세척 시간을 1.5시간으로 단축하고 효율을 60% 이상 향상시킵니다.
3.비교적 정확한 매개변수 제어: 전자기 유량계, 온도 센서, 압력 송신기를 통해 액체 유량, 온도, 압력을 실시간으로 모니터링하여 각 스테이션에서 일관된 세척 결과를 보장하고, 물 및 화학물질 사용량을 약 35% 줄입니다.
4.추적 가능성:P LC 시스템은 각 세척 세션의 완전한 데이터(시간, 온도, 유량, 배치 번호)를 자동으로 기록하고, 보고서를 내보내는 것을 지원하며, GMP 준수 감사 요건을 충족합니다.
5.방폭 및 밀봉 설계: 의약품 분말의 가연성 및 폭발 특성을 해결하기 위해 모든 전기 부품은 폭발 방지 인증을 받았으며, 파이프라인 연결부는 먼지 누출을 방지하기 위해 위생용 클램프로 밀봉됩니다.